發(fā)布時間：2019-12-24 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：2058
2019年12月21日，海南海藥“楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉?。駸釣a）的隨機、雙盲、多中心臨床研究總結(jié)會”在廣東珠島賓館隆重召開。
為貫徹國家衛(wèi)計委等六部委聯(lián)合頒發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥若干意見》文件精神，同時也為豐富楓蓼腸胃康顆粒在兒科應(yīng)用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，海南海藥于2017年12月啟動本臨床試驗，總樣本量為240例。本試驗由組長單位廣東省中醫(yī)院牽頭，包括湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、運城市中醫(yī)醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州市中醫(yī)院、開封市中心醫(yī)院、棗莊市婦幼保健院、昌吉回族自治州中醫(yī)醫(yī)院、漯河市中醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院、武漢科技大學(xué)附屬天佑醫(yī)院，共計12家臨床試驗單位參與。
本次總結(jié)會議由組長單位廣東省中醫(yī)院兒科許尤佳主任主持，各臨床試驗單位的專家、北京藥海寧康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司和海南海藥股份有限公司共計20人參會。
總結(jié)會上，北京藥海寧康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司李和林副總經(jīng)理介紹了參會領(lǐng)導(dǎo)、專家和會議背景；項目經(jīng)理陳紅平匯報了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究實施質(zhì)控；哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司統(tǒng)計經(jīng)理于麗偉匯報了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究統(tǒng)計結(jié)果。之后，廣東省中醫(yī)院許尤佳主任現(xiàn)場進(jìn)行二級揭盲，結(jié)果顯示：楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉?。駸釣a）3天后，其止瀉率、大便性狀復(fù)常率明顯優(yōu)于對照組，并且可以顯著改善患兒中醫(yī)癥候，具有更快更好的止瀉效果。試驗期間楓蓼腸胃康顆粒組無不良事件發(fā)生，安全性高。討論環(huán)節(jié)，參會專家們紛紛發(fā)表意見，對楓蓼腸胃康顆粒的有效性和安全性給予了一致認(rèn)可。最后，我司市場部副部長周小鳳代表公司對各研究中心專家、合作公司團(tuán)隊表達(dá)感謝。
本次臨床研究完善了楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病的用法用量。分年齡段用法用量（8g/袋）: 6個月至1歲（＜1歲）一次1/4袋（2克）；1至3歲一次1/2袋（4克），4至5歲一次3/4袋(6克)，每日3次。根據(jù)本次研究數(shù)據(jù)顯示：楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉?。駸釣a）具有良好的止瀉效果，且安全性高。
常為康®楓蓼腸胃康顆粒上市近30年來，其有效性和安全性已得到廣大專家高度認(rèn)可。后續(xù)，我司也會繼續(xù)完善楓蓼腸胃康顆粒在兒科應(yīng)用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，同時促進(jìn)其在兒科方面的合理應(yīng)用。
