近日，海南海藥制劑研究院在繼注射用頭孢西丁鈉、鹽酸米諾環(huán)素膠囊等通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)之后，頭孢克洛膠囊順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

頭孢克洛膠囊為第二代頭孢菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的作用，主要適用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等癥狀，臨床應(yīng)用廣泛。

海南海藥制劑研究院以深化“三我”年主題活動(dòng)為抓手，從制度體系、重點(diǎn)工作、業(yè)績(jī)考核等多方面將黨建工作與藥品研發(fā)相融合，以“高效率、高質(zhì)量通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”為導(dǎo)向，打造競(jìng)爭(zhēng)型團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)工作高效協(xié)同推進(jìn)。項(xiàng)目組全體鉚足“比”的勁頭、增強(qiáng)“學(xué)”的主動(dòng)、激發(fā)“趕”的動(dòng)力、發(fā)起“幫”的作風(fēng)、強(qiáng)化“超”的追求。在開展一致性評(píng)價(jià)工作過(guò)程中，各部門之間形成良好氛圍，為了按照項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，分析部、制劑部加班加點(diǎn)完成試驗(yàn)，質(zhì)控部精益求精規(guī)范數(shù)據(jù)核查資料、注冊(cè)部夜以繼日整理審核申報(bào)資料，各部門有序配合，使得該產(chǎn)品順利通過(guò)CDE的技術(shù)審評(píng)和國(guó)家局的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。

本次頭孢克洛膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將有力提升公司該類藥物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，以高質(zhì)量研發(fā)工作推進(jìn)建設(shè)具有新興際華特色的一流醫(yī)藥制造企業(yè)。